治験のルール
治験は患者さまにご協力いただき、行う試験です。治験実施にあたっては、治験に参加される患者さんの人権や安全が最大限に守られなくてはなりません。そのため、治験には国によって「GCP」といわれる「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」が厳しく定められています。それを厳守し、各種試験を行っていきます。
また、治験に参加しようかどうしようか迷っているときに、医師や治験コーディネータから参加を強要することは決してありません。あくまでもご本人の意思を尊重いたします。
参加にあたっての説明は、同意していただく前にわからないことが無いように、その内容や方法、予想される副作用など、必要なことはすべてご説明いたします。
ご本人に「理解と納得」していただいた上で、ご本人の「意思」で参加していただきます。
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